【基本信息】

中文名称:肉苁蓉提取物

英文名称:Herbal Cistanches Extract

植物来源:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticoLa Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎,素有“沙漠人参”之美誉,具有极高的药用价值,是中国传统的名贵中药材。

化学成分:肉质茎含肉苁蓉苷(A、B、C、H),麦角甾苷,2-乙酰基洋丁香酚甙(2-acetylacteoside),松果菊甙七种苯乙醇苷成分,还含鹅掌楸甙,8-表马钱子甙酸(8-epiloganic acid),胡萝卜甙,甜菜碱等十五种氨基酸及琥珀酸,三十烷醇,多糖类。

测定成分:苯乙醇总苷(松果菊苷毛蕊花糖苷)

【成分参数】

1.松果菊苷基本信息

中文名称:松果菊苷

英文名称:Echinacoside

中文别名:海胆苷,松果菊甙

CAS号:82854-37-3

分子式:C35H46O20

分子量:786.72

2.麦角甾苷基本信息

中文名称:麦角甾苷

英文名称:Acteoside

中文别名:毛蕊花糖苷,毛蕊花苷

CAS号:61276-17-3

分子式:C29H36O15

分子量:624.59

【技术指标】

性状:本品为棕灰色至棕褐色粉末,无味,味苦。

鉴别:应符合规定

水分:≤6.5%

砷含量:≤2ppm

重金属:≤10ppm

炽灼残渣:≤6.5%

农药残留:应符合规定

微生物限度:菌落总数≤1000cfu/g,霉菌/酵母菌≤100cfu/g,大肠杆菌/沙门氏菌/金黄色葡萄球菌不得检出

【主要功效】

肉苁蓉提取物具有补肾益精,提高人体免疫力、提高记忆力、预防老年痴呆及女性更年期症等功效。

【主要用途】

肉苁蓉提取物广泛应用于保健品、功能性食品、功能性饮料、保健酒等等领域。

【常规包装】

25kg纸板桶,避光,密封,防潮,置阴凉干燥处保存。

【中国药典肉苁蓉提取物质量标准】

【中文名称】肉苁蓉提取物

【英文名称】Herbal Cistanches Extract

【拼音名称】Roucongrong Tiquwu

【植物来源】本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticoLa Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。本品按干燥品计算,苯乙醇总苷不得低于40%,松果菊苷不得低于15%,毛蕊花糖苷不得低于3%。

性状:本品为棕灰色至棕褐色粉末,无味,味苦。

【鉴别】取本品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含5mg的溶液,作为供试品溶液使用。另取松果菊苷和毛蕊花糖苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液按薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365 nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【水分】取本品1g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5 mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~105 ℃干燥5 小时,将瓶盖盖好,移置于干燥器中,冷却30分钟,精密称定,后续操作按水分测定法检查,本品含水量不得超过百分之六点五。

【砷盐】取本品5g,置坩锅中,取氧化镁1g覆盖其上,加入硝酸镁溶液(取硝酸镁15g,溶于100ml水中)10ml,浸泡4小时,置水浴上蒸干,缓缓炽灼至完全炭化,逐渐升高温度至500-600℃,使完全灰化,放冷,加水5ml使润湿,加6mol/L盐酸溶液10ml,转移至50ml量瓶中,坩锅用6mol/L盐酸溶液洗涤3次,每次5ml,再用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,取10ml。加盐酸3.5ml与水12.5ml,检查不得过百万分之二。

【重金属】取供试品1g,精密称定,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温;加硫酸0.5~1.0ml使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽后,在500~600℃ 炽灼使完全灰化,移至干燥器内,放冷至室温,检查不得过百万分之十。

炽灼残渣:取供试品1g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温;加硫酸0.5 ml使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽后,在700~800℃炽灼使完全炭化,移至干燥器内,放冷至室温,精密称定后,再在700~800℃炽灼至恒重,残渣重量不得超过百分之六点五。

【含量测定】1.UV测定苯乙醇总苷:

对照品溶液的制备:精密称取松果菊苷10mg,置50ml棕色容量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,即得。

标准曲线制备:精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置10ml容量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀即得。以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法,在330nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

供试品溶液的制备及测定:精密称取供试品粉末30mg于50ml容量瓶中,加50%甲醇适量超声溶解,放置至室温,加50%甲醇至刻度,摇匀。精密量取该溶液1.0ml置25ml容量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,照标准曲线制备项下方法自“以相应试剂为空白”起,依法测定吸光度,从标准曲线中读取供试品溶液中苯乙醇总苷的量,计算,即得。

2.HPLC测定松果菊苷和毛蕊花糖苷,照高效液相色谱法测定:

色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸溶液 (31.5:68.5)为流动相:检测波长为330nm。理论塔板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备:精密称取毛蕊花糖苷和松果菊苷对照品适量,分别置棕色量瓶中,用60%甲醇制成每1ml含0.1mg和每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备:精密称取本品粉末约0.1g,置100ml棕色瓶中,精密加入50%甲醇至刻度,密塞,浸泡10分钟,超声处理(功率230W、频率35KHz) 15分钟(50℃以下)取出,放置室温,用50%甲醇补足至刻度,摇匀、滤过、滤液置棕色瓶中,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

【农药残留】按气相色谱法,测得结果六六六0.02 mg/kg;DDT0.02 mg/kg

【微生物限度】菌落总数≤1000cfu/g,霉菌/酵母菌≤100cfu/g,大肠杆菌/沙门氏菌/金黄色葡萄球菌不得检出

【主要功效】1、延缓衰老、预防老年痴呆;2、保护肝脏、抗炎作用;3、补肾阳、益精血,润肠通便;4、改善性功能障碍。适用于保健品,保健食品,适用于水溶性功能饮料的配方使用。

【贮藏】避光,密封,防潮,置阴凉干燥处保存

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